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UDI服務就找高賦碼！高賦碼——你值得信賴！
國家對醫(yī)療器械唯一標識的貫徹落實正在快速開展執(zhí)行，許多企業(yè)面對條碼信息的突然嚴格化顯得手足無措，無論是生產(chǎn)進度、所耗成本還 ...
2022-01-05
UDI究竟該怎么申請？這一套流程具體是怎么操作的？
目前UDI正不斷推進落實中，面對一些醫(yī)療器械企業(yè)還不熟悉UDI的申請、操作流程的情況，作出以下展示： 首先是企業(yè)自檢、組建 ...
2022-01-05
高賦碼-UDI中GS1的誤區(qū)有哪些？
在UDI碼的注冊編制過程中，企業(yè)目前可選擇的發(fā)碼機構(gòu)有三家，分別是中國物品編碼中心（GS1），中關村工信二維碼技術(shù)研究院（MA）， ...
2022-01-05
UDI的條碼載體怎么選？找高賦碼專業(yè)！
隨著2019年8月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，進一步加強醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理，創(chuàng)新監(jiān)管模式后，醫(yī) ...
2022-01-05
高賦碼告訴你UDI要出現(xiàn)在哪些包裝上？
醫(yī)療器械唯一標識在各醫(yī)療器械企業(yè)如火如荼地進行著，從申請到生成打印貼標、信息讀取錄入等方方面面你都了解了嗎？ 首先是 ...
2022-01-05
UDI對企業(yè)成本的影響
醫(yī)療器械唯一標識正在各地各醫(yī)院以及相關醫(yī)療產(chǎn)商不斷落實，那么UDI需要花多少錢呢？對企業(yè)成本有怎樣的影響呢？ 醫(yī)療器械 ...
2022-01-05
高賦碼告訴你哪些醫(yī)療器械要上UDI？
2021年6月，國家藥品監(jiān)督管理局有關UDI的最新發(fā)文中公布了醫(yī)療器械標準目錄，里面講解了哪些醫(yī)療器械需要申請UDI。 首要的 ...
2022-01-05
國家推動醫(yī)療器械唯一標識UDI的落實
隨著現(xiàn)代國民經(jīng)濟水平的提升，越來越多社會性問題被大家搬上了臺面，其中醫(yī)療行業(yè)事關民生發(fā)展，國家對其管控越發(fā)嚴格，尤其是新冠 ...
2022-01-05
高賦碼UDI方案的運用助推醫(yī)療器械走出國門
醫(yī)療器械的分類、命名和編碼，共同構(gòu)成醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎。分類決定了產(chǎn)品風險，命名決定了產(chǎn)品是什么，而標識編碼則決定了產(chǎn) ...
2022-01-05
高賦碼助力醫(yī)療器械廠家，為其提供UDI全面的解決方案
2021年5月26日為器械分配UDI的義務開始適用于醫(yī)療器械，2022年5月26日為器械分配UDI的義務開始適用于體外診斷器械。而在EUDAMED數(shù) ...
2022-01-05
醫(yī)療器械唯一標識（UDI）是什么？高賦碼能為您做什么？
不知大家有沒有聽過醫(yī)療器械溯源？2019年8月國家市場總局正式發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械全過程監(jiān)管的時代來臨！ ...
2022-01-05
圓瓶貼標機在工作前將要做哪些準備工作呢？
1、檢測貼標機構(gòu)件中是否有雜物，假如有必需肅清,在用緊縮空氣吹出送帶軌內(nèi)的灰塵?！　　　?、檢查電器系統(tǒng)是否完好?！　　　?、 ...
2022-01-05
【UDI實操】企業(yè)實施醫(yī)療器械唯一標識常見問題
01、產(chǎn)品的每級包裝上都要做不同的UDI嗎？最小銷售單元起及往上所有高層級包裝上都可以做UDI，可以根據(jù)需求情況自主選擇。如果企業(yè)對具體操 ...
2022-01-05
國藥監(jiān)公開征求《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案
近日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案（征求意見稿）意見，對第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄進行了新一輪的修 ...
2022-01-05
四川省發(fā)布重要通知，推進醫(yī)療器械唯一標識實施被列為重點工作
四川省人民政府辦公廳關于推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點工作的通知 川辦函〔2021〕56號 各市（州）人民政府，省政 ...
2022-01-05
全新優(yōu)勢賦能，高賦碼一鍵打造醫(yī)療器械的“身份證”
如今，在萬物互聯(lián)的數(shù)字化社會中不僅是每個公民都擁有包含出生地+生日的18位身份證號就連醫(yī)療器械產(chǎn)品都已經(jīng)被賦予了全球唯一的標識（UDI） ...
2022-01-05
高賦碼——醫(yī)療器械UDI解決方案的專業(yè)之選
近年來，醫(yī)療器械行業(yè)在中國發(fā)展迅速，但相關的不合規(guī)事件報道卻也呈逐年遞增趨勢。據(jù)國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)合計， ...
2022-01-05
國家藥監(jiān)局公告：162種醫(yī)療器械產(chǎn)品被批準注冊
2021年7月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄整體上此次被批準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品以三類為主，包含境內(nèi)與境外，約占全部批準注冊產(chǎn)品的三分之二。不 ...
2022-01-05
常見醫(yī)療器械安全科普一
審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎？任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風險。都可能因為當時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素，而在 ...
2022-01-05
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