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    最新！2023年全國部分?。ㄊ校︰DI實(shí)施進(jìn)度匯總
    
      
    


    　　隨著UDI又走過了一年，距離第三批醫(yī)療器械截止日期僅剩5個(gè)月。 2023年2月17日，《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批   ...
    
        
    2024-01-09
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    貴州省藥監(jiān)局發(fā)布推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作實(shí)施方案的通知
    
      
    


     2024年1月2日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《省藥品監(jiān)管局 省衛(wèi)生健康委 省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)貴州省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作實(shí)施方案的通知》。通   ...
    
        
    2024-01-08
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    重磅！2024年1月1日起，這些新規(guī)將正式實(shí)施
    
      
    


    　　2024年1月1日起，一批新規(guī)新政將正式實(shí)施，一些新變化也將發(fā)生，快來看看哪些與你息息相關(guān)！　　《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》20   ...
    
        
    2024-01-02
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實(shí)施常見問題解答
    
      
    


    　　醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實(shí)施常見問題解答　產(chǎn)品注冊證還未申請下來，可以申請UDI嗎？　　可以申請UDI。企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時(shí)，需   ...
    
        
    2023-12-26
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    UDI常見問題整合
    
      
    


    　　UDI常見問題整合　　一、UDI申辦的流程　　1 選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)及編碼體系(注冊人 備案人在申請醫(yī)療器械注冊或者辦理備案時(shí)，需要在注冊 備   ...
    
        
    2023-12-25
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    建立UDI追溯系統(tǒng)，助力醫(yī)療器械全生命周期流向
    
      
    


    　　醫(yī)療器械作為關(guān)乎人們健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管的有序推進(jìn)，通過UDI實(shí)   ...
    
        
    2023-12-19
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    高賦碼淺析UDI噴碼機(jī)有哪些類型？
    
      
    


    　　UDI影響范圍廣泛，包括美國、歐盟、中國以及其他國家，UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，是指在醫(yī)療器械或其包   ...
    
        
    2023-12-18
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    CAB打印機(jī)在飼料加工行業(yè)的應(yīng)用有哪些？
    
      
    


    　　隨著科技的迅速發(fā)展，各個(gè)行業(yè)都在積極尋求創(chuàng)新的解決方案來提*率、優(yōu)化管理。在飼料加工行業(yè)，CAB打印機(jī)作為一種先進(jìn)的打印設(shè)備，為企   ...
    
        
    2023-12-12
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    醫(yī)療器械制造企業(yè)實(shí)施信息化建設(shè)的注意事項(xiàng)
    
      
    


    　?。ㄒ唬┲匾曅袠I(yè)監(jiān)管要求。　　信息化建設(shè)，很多企業(yè)都會存在相同的內(nèi)部需求，如ERP系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)WMS、制造執(zhí)?系統(tǒng)MES、銷售管理   ...
    
        
    2023-12-11
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    【科普】UDI商品標(biāo)識碼是會變化的嗎？
    
      
    


    　　醫(yī)療器械UDI開頭是什么？　　GS1編碼體系的UDI開頭一般是（01）；MA編碼體系的UDI開頭一般是MA 156；AHM編碼體系的UDI開頭一般是MF?！?  ...
    
        
    2023-12-04
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    如何確保UDI標(biāo)簽質(zhì)量合規(guī)？高賦碼來支招！
    
      
    


    　　完整的UDI系統(tǒng)包括UDI唯一標(biāo)識、UDI載體和UDI數(shù)據(jù)庫三部分。其中，UDI數(shù)據(jù)載體作為存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的數(shù)據(jù)媒介，有一維碼   ...
    
        
    2023-11-28
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    高賦碼淺析GS1醫(yī)療器械唯一標(biāo)識編碼規(guī)則有哪些？
    
      
    


    　　不少企業(yè)剛接觸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）的時(shí)候，最想知道的就是“UDI是什么”， “我們可以自己編碼UDI嗎”?！　￡P(guān)于“UDI是什么”，   ...
    
        
    2023-11-27
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    高值耗材與低值耗材實(shí)施UDI的區(qū)別有哪些？
    
      
    


    　　耗材類產(chǎn)品占醫(yī)療器械95%以上，是UDI實(shí)施的主力軍。其中，又具體分為高值耗材與低值耗材兩大類。本期，我們通過分析，來剖析高值耗材與   ...
    
        
    2023-11-21
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    高賦碼淺析條碼打印機(jī)常見的5種接口有哪些？
    
      
    


       條碼打印機(jī)與計(jì)算機(jī)之間都是通過接口連接的，條碼打印機(jī)常見的分為5種接口：串口（也有稱之為RS-232接口），并口，USB接口，網(wǎng)口以及   ...
    
        
    2023-11-20
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    高賦碼|醫(yī)療器械UDI實(shí)施流程與企業(yè)內(nèi)部分工安排
    
      
    


    　　《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（2023年第22號）》中規(guī)定：2024年6月1日起列   ...
    
        
    2023-11-07
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    醫(yī)療器械“身份證”——UDI的必要性
    
      
    


    　 醫(yī)院對接UDI的必要性　　醫(yī)院端部署UDI是積極應(yīng)用唯一標(biāo)識的核心環(huán)節(jié)，其中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子“身份證”，既   ...
    
        
    2023-11-06
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    關(guān)于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，你想知道的都在這里！
    
      
    


    　　　1、什么時(shí)候需要有UDI？　　我國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度采取分步實(shí)施的方式， UDI的需要時(shí)間根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級而定。三類醫(yī)療器械產(chǎn)品   ...
    
        
    2023-10-31
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    醫(yī)療器械管理即將步入一個(gè)新的時(shí)代——PI時(shí)代
    
      
    


    　　完整的UDI包括DI和PI，其中DI是產(chǎn)品標(biāo)識（靜態(tài)信息），包含企業(yè)信息和產(chǎn)品規(guī)格型號等；PI是生產(chǎn)標(biāo)識（動態(tài)信息），包含生產(chǎn)日期、失效   ...
    
        
    2023-10-30
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    斑馬打印機(jī)在電氣機(jī)械及器材制造中的5大應(yīng)用
    
      
    


    　　隨著現(xiàn)代科技的不斷發(fā)展，斑馬打印機(jī)已經(jīng)成為了電氣機(jī)械及器材制造領(lǐng)域不可或缺的一部分。這些高質(zhì)量的打印機(jī)已經(jīng)被廣泛用于提高生產(chǎn)效   ...
    
        
    2023-10-24
    
      
    
    
    
         
    
    
      
    UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識國際發(fā)展情況
    
      
    


    　　“一物一碼”技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療器械行業(yè)，就是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI，其目的是建立醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管體系，加強(qiáng)對醫(yī)械產(chǎn)品的質(zhì)量   ...
    
        
    2023-10-23
    
      
    
    
    
            
    

      
  
    

    

    

    


    

    

    
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